Teil I

• Regeln & Rationalen
• GDP – kurz & bündig
• Vermittlung von Arzneimitteln
• Großhandel Tierarzneimittel
• Verantwortungsabgrenzung / Ausgelagerte Tätigkeiten

Teil II

• Bezug und Abgabe
• Bestandsaufnahme & Aufbau geeigneter Strukturen
• Verantwortliche Person
• Antrag auf Erteilung einer Großhandelserlaubnis
• Inspektion durch die Behörde

Teil III

• Import-Export
• Großhandel mit klinischen Prüfmustern
• Großhandel Betäubungsmittel
• Serialisierung
• Großhändler als pU

Teil IV

• Lager und Transport –
  Der risikobasierte Ansatz
• Lagerqualifizierung und Transportverifizierung
• Workshop & Abschluss der Seminarreihe

I Grundlagen der Guten Vertriebspraxis

In dem ersten Teil unserer Seminarreihe schnüren wir ein kompaktes Paket an wichtigem Basiswissen für den Arzneimittelgroßhandel. Wie werden Arzneimittel reguliert? Was sind die regulatorischen Voraussetzungen für den Großhandel mit Arzneimitteln? Welche Pflichten habe ich als Großhändler? Unsere Referenten gehen unter anderem auf diese Fragen ein und geben Ihnen einen Überblick über wesentliche Aufgaben im Arzneimittelgroßhandel.

II Der Weg zur Compliance

Ob man eine Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln benötigt oder nicht, fragen sich zahlreiche Unternehmen, die Umgang mit Arzneimitteln haben. Unsicherheit besteht häufig bei Spediteuren, anderen Logistikdienstleistern sowie Apothekern, die Arzneimittel nicht nur an Endverbraucher abgeben. Wir beantworten in dem zweiten Teil der Seminarreihe nicht nur Ihre Fragen diesbezüglich, sondern zeigen auch, wie Sie geeignete Strukturen für die Distribution aufbauen und sich auf die Behördeninspektion vorbereiten können.

III Compliance im Detail

Sie möchten mehr über spezifischere Themenbereiche des Arzneimittel-großhandels erfahren? Dann sind Sie in unserem dritten Teil dieser Reihe genau richtig! Hier werfen wir mit Ihnen unter anderem einen Blick auf den Arzneimittelimport und -export sowie den Großhandel mit Betäubungsmitteln.  Außerdem thematisieren wir weiterführende Aspekte der Guten Vertriebspraxis, wie beispielsweise die Serialisierung von Arzneimitteln und den Aufbau eines Pharmakovigilanzsystems.

IV Guter Vertrieb in der Praxis

Abgerundet wird die GPD-Seminarreihe in dem sehr praxisnahen vierten Teil, dessen Fokus auf die Bereiche Lagerung und Transport liegt. Unsere Referenten präsentieren Ihnen zum Kernbereich Lagerqualifizierung und Transportverifizierung zahlreiche Detailinformationen sowie Praxisbeispiele. Im Zuge eines Workshops bearbeiten Sie schließlich einen eigenen Fall und festigen die erworbenen Kenntnisse.

ZIELGRUPPEN

• Mitarbeiter, die sich mit Großhandel oder Vermittlung von Arzneimitteln befassen
• Mitarbeiter von Arzneimittelherstellern aus Vertrieb, Qualitätsmanagement oder Lager
• Mitarbeiter von Speditionen oder Logistikdienstleistern

REFERENTEN

• Dr. Ekaterina Biehlig, gmPlan GmbH
• Dr. Christian Hauck, gmPlan GmbH
• Karl Metzger, gmPlan GmbH

Details zu unseren Referenten finden Sie hier.

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