GMP AUDITING

In Ihrem Auftrag führen wir Audits durch. Das können z.B. produktbezogene Audits bei Ihren Zulieferern im Rahmen Ihrer Lieferantenqualifizierung oder interne Audits von Managementsysteme in Ihrem Haus sein.

GMP CONSULTING

Passend zu ihren Bedürfnissen begleiten wir ihre Projekte in jeder gewünschten Phase. Wir unterstützen Sie bei der Konzeption Ihrer Anlagen und Prozesse, angefangen bei Machbarkeitsstudien über Risikoanalysen bis zur Designfindung.

Bei der Umsetzung Ihrer Projekte stehen wir Ihnen mit Rat und Tat zur Seite, um einen erfolgreichen Projektablauf zu gewährleisten. Auch bei und nach Projektabschluss sind wir für Sie da und begleiten z.B. Abnahme, schulen Ihre Mitarbeiter (GMP Training) und/oder übernehmen ggf. die Pflege des Systems (GMP Office).

GMP OFFICE

Gerne übernehmen wir die Grundpflege ihres GMP Systems. Neben regelmäßigen Überprüfungen Ihrer GMP- relevanten Dokumentationen überwachen wir für Sie die Revisionsintervalle. und stoßen frühzeitig die entsprechende Revision an. Des Weiteren beinhaltet das Paket eine jährliche GMP-Grundschulung und ein internes Audit pro Jahr. Bei Interesse stellen wir Ihnen ein maßgeschneidertes Paket zur Verfügung.

GMP TRAINING

Zur Schulung von Mitarbeitern und Führungskräften bieten wir sowohl offene Seminare als auch firmeninterne Schulungen an. Weitere Informationen finden Sie im Unterpunkt Seminare.

REGULATORY AFFAIRS

Auf Wunsch können wir ihnen - basierend auf von Ihnen oder Ihren Partnern gelieferten Rohdaten - auch Zulassungsdokumente erstellen; je nach Bedarf komplette CTDs oder einzelne Module.

Impressum/Imprint