Die Anforderungen an die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) werden unter anderem über die Richtlinien des ICH, genauer ICH Q7, / EU-GMP, Teil II definiert und harmoniert. Im Rahmen dieses Seminars gehen unsere Referenten insbesondere auf diese Richtlinien ein und stellen dabei die kennzeichnenden Anforderungen der Wirkstoffherstellung für Sie zusammen. Weiterhin werfen wir mit Ihnen noch einen Blick auf spezifische Wirkstoffe und deren Besonderheiten. Schließlich werden wir keine Ihrer individuellen Fragen zu diesem Thema unbeantwortet lassen, damit Sie mit einem sicheren Gefühl starten können.
ZIELGRUPPE
Mitarbeiter aus allen Bereichen der Wirkstoffherstellung, wie z.B. Labor, Produktion, Qualitätskontrolle und Technik. Sowie Mitarbeiter von Arzneimittelherstellern, die mit der Lieferantenqualifizierung (einschl. Audits) befasst sind.
INHALT
Regeln & Rationalen
Grundlegende Anforderungen an die Wirkstoffherstellung
Spezifische Wirkstoffe (MTMG) und ihre Anforderungen
DATUM, UHRZEIT, ORT
REFERENT
PREIS
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