Datenintegrität

Sind Ihre Daten nachvollziehbar und sicher?

Das Thema der Datenintegrität ist aktuell wesentlicher Gegenstand von Inspektionen. Um die behördlichen Inspektionen und Audits erfolgreich zu bestehen, ist eine wichtige Voraussetzung, dass Daten im Original und unverfälscht vorliegen. Die Schulung gibt einen Überblick über Anforderungen zur Sicherstellung der Datenintegrität in einer validierten Umgebung. Aufbauend auf den aktuellen regulatorischen Anforderungen und neuen Richtlinien werden die Risiken und notwendigen Maßnahmen diskutiert.

ZIELGRUPPE
Alle Mitarbeiter der Life-Science-Industrien, insbesondere diejenigen, die mit der Lenkung einschließlich Archivierung von Daten befasst sind. Das sind insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle, Informatik und Technik. Unser Seminar ist ebenso für Mitarbeiter von Lieferanten für die pharmazeutische Industrie geeignet.

INHALT

• Gute Dokumentationspraxis
• ALCOA-Prinzip
• Welche Daten sind betroffen – der risikobasierte Ansatz
• Umsetzung im Betrieb
• Praxisbeispiele in der Papierdokumentation

DATUM, UHRZEIT, ORT

• noch kein neuer Termin

REFERENT
Karl Metzger, gmPlan GmbH

PREIS
400 Euro (zzgl. gesetzlicher MwSt.)

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